Aerius ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 3 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Aerius (აერიუსი) წარმოადგენს მეორე თაობის ანტიჰისტამინური პრეპარატის — დესლორატადინის — ბრენდულ სახელწოდებას. პრეპარატი გამოიყენება ალერგიული რინიტის (სეზონური და მთელწლიური) და ქრონიკული იდიოპათიური ურტიკარიის სიმპტომური მკურნალობისთვის. დესლორატადინი არის ლორატადინის აქტიური მეტაბოლიტი, რომელიც ხასიათდება გაძლიერებული ეფექტურობით და გახანგრძლივებული მოქმედებით. აერიუსი არ იწვევს სედაციას (ძილიანობას) თერაპიულ დოზებში და არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. პრეპარატი ხელმისაწვდომია ტაბლეტებისა და სიროფის ფორმით, რაც მას მოსახერხებელს ხდის როგორც მოზრდილებისთვის, ისე ბავშვებისთვის. აერიუსი ერთ-ერთი ყველაზე გავრცელებული ანტიალერგიული პრეპარატია საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე.
Aerius წარმოადგენს ორიგინალურ ბრენდულ პრეპარატს, რომელიც თავდაპირველად შეიქმნა Schering-Plough კორპორაციის მიერ. კომპანიების შერწყმისა და რესტრუქტურიზაციის შედეგად, აერიუსის მარკეტინგული უფლებები გადავიდა MSD-ს (Merck Sharp & Dohme) ხელში, ხოლო შემდგომ ევროპის ბაზრებზე — Organon-ის, და ბოლოს Bayer-ის პორტფელში. დღეისათვის საქართველოში აერიუსის დისტრიბუცია ხორციელდება Bayer-ის ან მისი პარტნიორი კომპანიების მეშვეობით.
Bayer AG არის გერმანული მრავალპროფილიანი ფარმაცევტული და ქიმიური კომპანია, რომელიც დაარსებულია 1863 წელს ლევერკუზენში, გერმანია. კომპანია წარმოადგენს მსოფლიოში ერთ-ერთ უმსხვილეს ფარმაცევტულ მწარმოებელს, რომლის პროდუქტები ხელმისაწვდომია 100-ზე მეტ ქვეყანაში. Bayer-ის ფარმაცევტულ პორტფელში შედის პრეპარატები კარდიოვასკულარული, ონკოლოგიური, ჰემატოლოგიური, ოფთალმოლოგიური და სხვა მიმართულებებით.
კომპანიის ძირითადი პორტფოლიო მოიცავს ისეთ ცნობილ ბრენდებს, როგორიცაა: Aspirin (ანთების საწინააღმდეგო), Xarelto (ანტიკოაგულანტი), Eylea (ოფთალმოლოგიური პრეპარატი), Claritin/Aerius (ანტიალერგიული პრეპარატები) და მრავალი სხვა. ანტიჰისტამინური მიმართულებით Bayer-ს უკავია ლიდერული პოზიცია, რადგან მისი პორტფელი მოიცავს როგორც ლორატადინზე დაფუძნებულ პრეპარატებს, ისე მის გაუმჯობესებულ ვერსიას — დესლორატადინს (Aerius).
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Aerius-ის ბრენდის ქვეშ ხელმისაწვდომია შემდეგი პროდუქცია:
გარსით დაფარული ტაბლეტები, რომლებიც შეიცავს 5 მგ დესლორატადინს. განკუთვნილია მოზრდილებისა და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებისთვის. რეკომენდებული დოზა: 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ. ხელმისაწვდომია 7, 10 და 30 ტაბლეტიანი შეფუთვით.
ოროალური სიროფი, რომელიც შეიცავს 0.5 მგ დესლორატადინს ყოველ მილილიტრში. განკუთვნილია ბავშვებისთვის 1 წლის ასაკიდან. დოზირება ასაკის მიხედვით:
სიროფი ხელმისაწვდომია 60 მლ და 150 მლ ფლაკონებით.
ენაზე სწრაფად დამშლელი ტაბლეტები 2.5 მგ და 5 მგ დოზით. ეს ფორმა განსაკუთრებით მოსახერხებელია პაციენტებისთვის, რომლებსაც ყლაპვის გაძნელება აქვთ, ან პრეპარატის მიღება წყლის გარეშე სურთ.
ყველა ფორმა ინიშნება:
საქართველოში ხელმისაწვდომი ალტერნატიული ანტიჰისტამინური პრეპარატებიდან შეგიძლიათ იხილოთ: ალერსეტი.
Aerius იწარმოება GMP (Good Manufacturing Practice — კარგი წარმოების პრაქტიკა) სტანდარტის შესაბამისად, რომელიც წარმოადგენს ფარმაცევტული წარმოების ხარისხის უმაღლეს საერთაშორისო მოთხოვნას. Bayer-ის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA), აშშ-ს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) და სხვა მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
პრეპარატს აქვს ევროკავშირის ცენტრალიზებული რეგისტრაცია, რომელიც გაცემულია EMA-ს მიერ, რაც ნიშნავს, რომ მისი ეფექტურობა, უსაფრთხოება და ხარისხი დადასტურებულია მკაცრი კლინიკური კვლევებით. საქართველოში პრეპარატი რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოში და აკმაყოფილებს ქვეყნის კანონმდებლობით დადგენილ ყველა მოთხოვნას.
Bayer-ის ხარისხის კონტროლის სისტემა მოიცავს ნედლეულის შესვლიდან მზა პროდუქციის გამოშვებამდე ყველა ეტაპის მკაცრ მონიტორინგს. ყოველი სერია გადის ანალიტიკურ ტესტირებას, სტაბილურობის კვლევას და ბიოეკვივალენტურობის შეფასებას, რაც უზრუნველყოფს პრეპარატის თანმიმდევრულ ხარისხს პარტიიდან პარტიამდე.
Aerius (დესლორატადინი) არის მეორე თაობის ანტიჰისტამინური პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ალერგიული რინიტის (სეზონური და მთელწლიური) სიმპტომების — ცემინების, ცხვირის გაჭედვის, ქავილის, თვალების წყალდენის — შესამსუბუქებლად, ასევე ქრონიკული ურტიკარიის (ქავილი, გამონაყარი) სამკურნალოდ.
Aerius მიეკუთვნება არასედატიურ ანტიჰისტამინებს. თერაპიულ დოზებში იგი, როგორც წესი, არ იწვევს ძილიანობას და არ აქვეითებს კონცენტრაციის უნარს. თუმცა ინდივიდუალური რეაქცია შეიძლება განსხვავდებოდეს, ამიტომ პირველი მიღების შემდეგ რეკომენდებულია ყურადღების გამოჩენა ავტომობილის მართვისას.
Aerius სიროფი ნებადართულია 1 წლის ასაკიდან. ტაბლეტები განკუთვნილია 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებისა და მოზრდილებისთვის. დოზა განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით. ბავშვებში გამოყენებამდე აუცილებლად მიმართეთ პედიატრს.
ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში Aerius-ის მიღება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც ექიმი ჩათვლის, რომ სარგებელი აჭარბებს რისკს. დესლორატადინი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს მკურნალმა ექიმმა.
Aerius შეიძლება მიღებული იქნას როგორც მოკლევადიანად (სეზონური ალერგიის დროს), ისე ხანგრძლივად (მთელწლიური ალერგიული რინიტის ან ქრონიკული ურტიკარიის შემთხვევაში). მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება სიმპტომების მიმდინარეობისა და ექიმის რეკომენდაციის მიხედვით.
Aerius შეიძლება მიღებული იქნას საკვებისგან დამოუკიდებლად. ალკოჰოლთან კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება არ არის დადასტურებული, თუმცა ალკოჰოლის ერთდროული მიღება შეიძლება გაზარდოს სედაციის რისკი ინდივიდუალურ შემთხვევებში.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია რამდენიმე ალტერნატიული ანტიჰისტამინური პრეპარატი, რომლებიც გამოიყენება მსგავსი ჩვენებებისთვის:
ასევე ბაზარზე წარმოდგენილია დესლორატადინის გენერიკული ვერსიები სხვადასხვა მწარმოებლისგან, რომლებიც შეიცავენ იგივე აქტიურ ნივთიერებას, რაც Aerius, თუმცა შეიძლება განსხვავდებოდნენ ფასით და დამხმარე კომპონენტებით. პრეპარატის შეცვლა ან ალტერნატივის შერჩევა უნდა მოხდეს მკურნალი ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაციით.