Adriblastin ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Adriblastin (ადრიბლასტინი) არის დოქსორუბიცინის ჰიდროქლორიდზე დაფუძნებული ანტინეოპლასტიკური პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება ანტრაციკლინური ანტიბიოტიკების ჯგუფს. პრეპარატი წარმოებულია Pfizer-ის (ფაიზერი) მიერ და ფართოდ გამოიყენება ონკოლოგიურ პრაქტიკაში სხვადასხვა ტიპის ავთვისებიანი სიმსივნეების სამკურნალოდ, მათ შორის: ძუძუს კიბო, ფილტვის კიბო, საკვერცხეების კიბო, შარდის ბუშტის კიბო, ლიმფომები, ლეიკემიები და სარკომები. Adriblastin ხელმისაწვდომია ინტრავენური ინფუზიისთვის განკუთვნილი ლიოფილიზებული ფხვნილის ფორმით ორ დოზაში — 10 მგ და 50 მგ. პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ ონკოლოგის მიერ და გამოიყენება სტაციონარულ პირობებში, სპეციალიზებულ სამედიცინო დაწესებულებებში.
---
Adriblastin წარმოადგენს Pfizer Inc.-ის (ფაიზერი) ბრენდულ პროდუქტს. Pfizer არის მსოფლიოში ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული კომპანია, რომლის შტაბ-ბინა მდებარეობს ნიუ-იორკში, აშშ. კომპანია დაარსდა 1849 წელს და დღესდღეობით მოღვაწეობს 175-ზე მეტ ქვეყანაში, კვლევისა და წარმოების ცენტრებით მთელ მსოფლიოში.
Adriblastin-ის ისტორია დაკავშირებულია იტალიურ კომპანია Farmitalia Carlo Erba-სთან, რომელმაც თავდაპირველად შექმნა და კომერციალიზაცია გაუკეთა დოქსორუბიცინს 1960-იანი წლების ბოლოს. მოგვიანებით Farmitalia შეიძინა Pharmacia-მ, ხოლო 2003 წელს Pharmacia Pfizer-ის შემადგენლობაში შევიდა. ამგვარად, Adriblastin Pfizer-ის ონკოლოგიური პორტფელის ერთ-ერთ ისტორიულად მნიშვნელოვან პროდუქტად იქცა.
Pfizer-ის ონკოლოგიური პორტფელი მოიცავს მრავალ ცნობილ ბრენდს, მათ შორის:
Pfizer-ი მუდმივად ინვესტიციას ახორციელებს კვლევა-განვითარებაში და ონკოლოგიის სფერო კომპანიის ერთ-ერთ პრიორიტეტულ მიმართულებას წარმოადგენს. კომპანიის ყველა საწარმოო ობიექტი აკმაყოფილებს GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტებს და რეგულირდება FDA-ს, EMA-ს და სხვა ავტორიტეტული მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Adriblastin წარმოდგენილია ინტრავენური გამოყენებისთვის განკუთვნილი ლიოფილიზებული ფხვნილის სახით ორ დოზაში. ორივე ფორმა შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას — დოქსორუბიცინის ჰიდროქლორიდს და განკუთვნილია ექსკლუზიურად ჰოსპიტალური გამოყენებისთვის.
| პროდუქტი | აქტიური ნივთიერება | ფორმა | ბმული | |---|---|---|---| | ადრიბლასტინი 10 მგ | დოქსორუბიცინის ჰიდროქლორიდი 10 მგ | ლიოფილიზებული ფხვნილი ინტრავენური ხსნარის მოსამზადებლად | adriblastini-10-მგ | | ადრიბლასტინი 50 მგ | დოქსორუბიცინის ჰიდროქლორიდი 50 მგ | ლიოფილიზებული ფხვნილი ინტრავენური ხსნარის მოსამზადებლად | adriblastini-50-მგ |
Adriblastin (დოქსორუბიცინი) გამოიყენება მრავალი ავთვისებიანი სიმსივნის სამკურნალოდ, მათ შორის:
პრეპარატი ჩვეულებრივ გამოიყენება კომბინირებული ქიმიოთერაპიული სქემების შემადგენლობაში, თუმცა შესაძლებელია მისი მონოთერაპიის სახითაც დანიშვნა კონკრეტული კლინიკური ჩვენებების შესაბამისად. დოზირება ინდივიდუალურია და განისაზღვრება სხეულის ზედაპირის ფართობის, პაციენტის ზოგადი მდგომარეობისა და გულის ფუნქციის მონიტორინგის საფუძველზე.
---
Adriblastin წარმოებულია Pfizer-ის საწარმოო ობიექტებში, რომლებიც სრულად შეესაბამება GMP (Good Manufacturing Practice) მოთხოვნებს — ფარმაცევტული წარმოების საერთაშორისო სტანდარტს.
საქართველოში Adriblastin რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოში და აკმაყოფილებს ქვეყანაში მოქმედ ფარმაცევტულ რეგულაციებს. ციტოტოქსიკური პრეპარატის სპეციფიკის გათვალისწინებით, მისი ტრანსპორტირება, შენახვა და გამოყენება ხდება მკაცრი უსაფრთხოების ნორმების დაცვით. პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (არა უმეტეს 25°C), სინათლისგან დაცულ ადგილას.
---
Adriblastin (ადრიბლასტინი) არის ანტინეოპლასტიკური პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა დოქსორუბიცინის ჰიდროქლორიდი. იგი მიეკუთვნება ანტრაციკლინური ანტიბიოტიკების ჯგუფს და გამოიყენება სხვადასხვა ავთვისებიანი სიმსივნის სამკურნალოდ, მათ შორის ძუძუს კიბო, ლიმფომები, ლეიკემიები, სარკომები და სხვა სოლიდური სიმსივნეები. პრეპარატი მოქმედებს დნმ-ის ინტერკალაციისა და ტოპოიზომერაზა II-ის ინჰიბირების გზით, რაც აჩერებს სიმსივნური უჯრედების გამრავლებას.
Adriblastin შეჰყავთ მხოლოდ ინტრავენურად — ნელი ინფუზიის ან ბოლუსური ინექციის სახით. პრეპარატის მომზადება და შეყვანა ხდება მხოლოდ სპეციალიზებულ სამედიცინო დაწესებულებაში, გამოცდილი სამედიცინო პერსონალის მიერ, ქიმიოთერაპიული პრეპარატების მომზადების უსაფრთხოების წესების სრული დაცვით. პრეპარატს ნიშნავს მხოლოდ ონკოლოგი.
დოქსორუბიცინის მთავარი გვერდითი ეფექტებია: მიელოსუპრესია (ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, ანემია), გულისრევა და ღებინება, ალოპეცია (თმის ცვენა), სტომატიტი და კარდიოტოქსიკურობა. კარდიოტოქსიკურობა არის ყველაზე სერიოზული გვერდითი ეფექტი, რაც მოითხოვს გულის ფუნქციის რეგულარულ მონიტორინგს მკურნალობის მანძილზე. პრეპარატის კუმულაციური დოზა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 550 მგ/მ².
ლიოფილიზებული ფხვნილი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (არა უმეტეს 25°C), სინათლისგან დაცულ ადგილას. მომზადებული ხსნარი უნდა გამოიყენოს დაუყოვნებლივ ან შეინახოს მაცივარში (2-8°C) არა უმეტეს 24 საათის განმავლობაში. პრეპარატი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას უნდა ინახებოდეს.
არა. Adriblastin არის რეცეპტით გასაცემი ციტოტოქსიკური პრეპარატი, რომელიც ხელმისაწვდომია მხოლოდ ონკოლოგის დანიშნულებით, ჩვეულებრივ ჰოსპიტალური მიწოდების ფარგლებში. საქართველოში პრეპარატი ძირითადად მიეწოდება ონკოლოგიურ კლინიკებსა და ჰოსპიტალებს.
ორივე პროდუქტი შეიცავს ერთსა და იმავე აქტიურ ნივთიერებას — დოქსორუბიცინის ჰიდროქლორიდს. განსხვავება მხოლოდ დოზაშია: ადრიბლასტინი 10 მგ შეიცავს 10 მგ დოქსორუბიცინს, ხოლო ადრიბლასტინი 50 მგ — 50 მგ-ს. კონკრეტული დოზის შერჩევა დამოკიდებულია პაციენტის სხეულის ზედაპირის ფართობზე და მკურნალობის სქემაზე.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე დოქსორუბიცინის შემცველი სხვა ბრენდული ან გენერიკული პრეპარატებიც შეიძლება იყოს ხელმისაწვდომი. ონკოლოგიური ქიმიოთერაპიის სფეროში ალტერნატიული ანტრაციკლინური პრეპარატების სახით გამოიყენება:
ასევე, ონკოლოგიური პრაქტიკაში ბაზარზე ხელმისაწვდომია სხვა ანტინეოპლასტიკური პრეპარატები, მაგალითად 5-ფტორურაცილი, რომელიც ხშირად ერთობლივ სქემებში გამოიყენება. კონკრეტული ალტერნატივის შერჩევა ხდება ონკოლოგის მიერ, დიაგნოზის, სიმსივნის ტიპისა და პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლების გათვალისწინებით.