Adrenaline ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Adrenaline (ადრენალინი) — ეპინეფრინის საერთაშორისო არაპატენტირებულ სახელწოდებაზე დაფუძნებული ფარმაცევტული პრეპარატი, რომელიც წარმოადგენს ენდოგენური კატექოლამინის სინთეზურ ანალოგს. პრეპარატი გამოიყენება გადაუდებელ მედიცინაში ანაფილაქსიის, გულის გაჩერების, ბრონქოსპაზმის და მძიმე ალერგიული რეაქციების სამკურნალოდ. ადრენალინი მოქმედებს ალფა და ბეტა ადრენერგულ რეცეპტორებზე, რაც იწვევს სისხლძარღვების შევიწროებას, გულის შეკუმშვების სიხშირისა და ძალის ზრდას, ბრონქების გაფართოებას. საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Adrenaline ხელმისაწვდომია საინექციო ხსნარის სახით (0.1%-იანი კონცენტრაციით) და წარმოადგენს სასწრაფო დახმარების სამედიცინო დაწესებულებების აუცილებელი მედიკამენტების ნაწილს. პრეპარატი შეტანილია ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის აუცილებელი მედიკამენტების ნუსხაში.
---
Adrenaline (ეპინეფრინი) არის ერთ-ერთი უძველესი და ყველაზე ფართოდ გამოყენებული სამედიცინო პრეპარატი მსოფლიოში. ეპინეფრინი პირველად 1901 წელს გამოიყო იაპონელი ქიმიკოსის ჯოკიჩი ტაკამინეს მიერ, ხოლო სინთეზური ფორმით წარმოება XX საუკუნის დასაწყისიდან დაიწყო. დღეისათვის ადრენალინის საინექციო ხსნარს აწარმოებს მრავალი ფარმაცევტული კომპანია მსოფლიოს სხვადასხვა ქვეყანაში.
საქართველოს ბაზარზე წარმოდგენილი Adrenaline პრეპარატები ძირითადად იმპორტირებულია სხვადასხვა მწარმოებლისგან, მათ შორის ინდოეთის, ევროპისა და დსთ-ს ქვეყნების ფარმაცევტული კომპანიებიდან. ეპინეფრინი, როგორც აქტიური ფარმაცევტული ინგრედიენტი, წარმოადგენს ჯენერიკულ პრეპარატს, რომლის წარმოებაც ლიცენზირებულია მრავალი მწარმოებლის მიერ.
ადრენალინის ძირითადი თერაპიული მიმართულებები მოიცავს:
პრეპარატი შედის საქართველოს კლინიკური პრაქტიკის ეროვნულ გაიდლაინებში და წარმოადგენს სასწრაფო სამედიცინო დახმარების აუცილებელ კომპონენტს ყველა სამედიცინო დაწესებულებაში.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Adrenaline ბრენდით ხელმისაწვდომია შემდეგი პროდუქცია:
ადრენალინის დოზირება დამოკიდებულია კლინიკურ ჩვენებაზე:
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისგან დაცულ ადგილას. გახსნილი ამპულა არ ექვემდებარება შენახვას. ხსნარი უნდა იყოს გამჭვირვალე და უფერო — მოყვითალო ან მოვარდისფრო ფერის შეძენის შემთხვევაში პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული.
---
Adrenaline (ეპინეფრინის ჰიდროქლორიდი) საინექციო ხსნარის წარმოება ხორციელდება GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი საწარმოო პრაქტიკის საერთაშორისო სტანდარტების შესაბამისად. პრეპარატის ხარისხის კონტროლი მოიცავს რამდენიმე ძირითად ასპექტს:
ფარმაკოპეის შესაბამისობა: ეპინეფრინის საინექციო ხსნარი აკმაყოფილებს ევროპული ფარმაკოპეის (Ph.Eur.) და/ან აშშ-ს ფარმაკოპეის (USP) მოთხოვნებს აქტიური ნივთიერების შემცველობის, სისუფთავის, სტერილურობისა და სტაბილურობის მიმართ.
რეგულატორული შესაბამისობა: საქართველოში რეალიზებული ადრენალინის პრეპარატები რეგისტრირებულია საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოში.
ხარისხის კონტროლი მოიცავს:
პრეპარატი მიეკუთვნება ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის აუცილებელი მედიკამენტების ნუსხას, რაც ადასტურებს მის ფუნდამენტურ მნიშვნელობას თანამედროვე მედიცინაში.
---
Adrenaline (ეპინეფრინი) არის სინთეზური კატექოლამინი, რომელიც იდენტურია ადამიანის ორგანიზმში თირკმელზედა ჯირკვლების ტვინოვან ფენაში წარმოებული ჰორმონისა. გამოიყენება გადაუდებელ მდგომარეობებში: ანაფილაქსია (მძიმე ალერგიული რეაქცია), გულის გაჩერება, მწვავე ბრონქული ასთმა, ანგიონევროზული შეშუპება. ასევე გამოიყენება ადგილობრივ ანესთეზიაში ვაზოკონსტრიქტორის სახით.
ადრენალინის ხსნარი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისგან დაცულ ადგილას. პრეპარატი მგრძნობიარეა სინათლისა და ჰაერის მიმართ — ოქსიდაციისას ხსნარი ვარდისფერი ან ყავისფერი ხდება, რა შემთხვევაშიც მისი გამოყენება დაუშვებელია. ამპულის გახსნის შემდეგ ხსნარი უნდა გამოიყენოს დაუყოვნებლივ.
ადრენალინის ამპულაში საინექციო ხსნარი ძირითადად სამედიცინო პერსონალის მიერ გამოიყენება. თუმცა, ანაფილაქსიის ისტორიის მქონე პაციენტებს ექიმი შეიძლება დაუნიშნოს ადრენალინის ავტოინჟექტორი (EpiPen ტიპის), რომელიც თვითინჟექციისთვისაა განკუთვნილი. ნებისმიერ შემთხვევაში, ადრენალინის გამოყენება მოითხოვს ექიმის წინასწარ კონსულტაციას და ინსტრუქტაჟს.
ადრენალინის ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება), ტრემორი (ხელების კანკალი), შფოთვა, თავის ტკივილი, გულისრევა, არტერიული წნევის მატება. მძიმე გვერდითი მოვლენები (არითმია, ფილტვების შეშუპება) იშვიათია და ძირითადად დოზის გადაჭარბებისას ვლინდება. ანაფილაქსიის დროს პრეპარატის სარგებლიანობა მნიშვნელოვნად აღემატება რისკებს.
დიახ, ადრენალინის საინექციო ხსნარი საქართველოში რეცეპტით გასაცემი პრეპარატია. მისი გამოყენება მოითხოვს სამედიცინო პერსონალის ზედამხედველობას ან ექიმის დანიშნულებას (ავტოინჟექტორის შემთხვევაში).
ადრენალინი ფრთხილად უნდა იქნას გამოყენებული გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების, ჰიპერტონიის, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქციის, შაქრიანი დიაბეტის და ფეოქრომოციტომის დროს. თუმცა, სიცოცხლისათვის საშიში ანაფილაქსიის დროს აბსოლუტური უკუჩვენებები არ არსებობს — პრეპარატის გამოყენება სავალდებულოა.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ეპინეფრინის შემცველი და მსგავსი თერაპიული ეფექტის მქონე პრეპარატებიდან აღსანიშნავია:
ანაფილაქსიის მკურნალობაში ადრენალინს ალტერნატივა არ გააჩნია — იგი რჩება ერთადერთ პირველი რიგის პრეპარატად. დამხმარე თერაპიის სახით შეიძლება გამოყენებულ იქნას ანტიჰისტამინური პრეპარატები და კორტიკოსტეროიდები, თუმცა ისინი ვერ ჩაანაცვლებენ ადრენალინს მძიმე ანაფილაქსიის დროს.