Adenuric ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Adenuric (ადენურიკი) არის ფებუქსოსტატის ბრენდული სახელწოდება, რომელიც გამოიყენება ქრონიკული ჰიპერურიკემიის სამკურნალოდ — მდგომარეობა, რომელიც ხასიათდება სისხლში შარდმჟავას მომატებული დონით და ხშირად ასოცირდება პოდაგრასთან (ურატული ართრიტი), ტოფუსებთან და თირკმლის ურატულ ქვებთან. ფებუქსოსტატი მიეკუთვნება ქსანტინოქსიდაზას სელექციურ ინჰიბიტორთა ჯგუფს და, ალოპურინოლისგან განსხვავებით, წარმოადგენს არაპურინულ ნაერთს. Adenuric-ს აწარმოებს იტალიური ფარმაცევტული კომპანია Menarini Group (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.). პრეპარატი ხელმისაწვდომია საქართველოში 80 მგ და 120 მგ დოზირებით და გამოიყენება ზრდასრულ პაციენტებში, რომელთაც აღენიშნებათ შარდმჟავას სამიზნე დონის მიუღწევლობა სტანდარტული თერაპიით.
---
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. არის იტალიის ერთ-ერთი უმსხვილესი და ევროპის წამყვანი ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაარსდა 1886 წელს ფლორენციაში (იტალია). კომპანიის სათავო ოფისი დღემდე ფლორენციაში მდებარეობს. Menarini Group მოქმედებს 140-ზე მეტ ქვეყანაში და ასაქმებს 17 000-ზე მეტ თანამშრომელს მსოფლიოს მასშტაბით.
კომპანიის პორტფოლიო მოიცავს პრეპარატებს შემდეგ თერაპიულ მიმართულებებში:
Menarini-ს პროდუქცია ცნობილია მაღალი ხარისხითა და ინოვაციურობით. კომპანია ფლობს მრავალ საწარმოო ობიექტს ევროპაში, აზიასა და სამხრეთ ამერიკაში, რომლებიც სერტიფიცირებულია EU GMP სტანდარტების შესაბამისად. Adenuric გახდა კომპანიის ერთ-ერთი ყველაზე წარმატებული პროდუქტი რევმატოლოგიურ სეგმენტში, რომელმაც მნიშვნელოვანი ბაზრის წილი დაიკავა ჰიპერურიკემიის მკურნალობის სფეროში მთელ მსოფლიოში, მათ შორის საქართველოში.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Adenuric ხელმისაწვდომია ორი ძირითადი დოზირებით, რაც საშუალებას აძლევს ექიმს ინდივიდუალურად შეარჩიოს მკურნალობის სქემა პაციენტის მდგომარეობისა და შარდმჟავას დონის მიხედვით:
ფებუქსოსტატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღების მიუხედავად. მკურნალობის დასაწყისში, პოდაგრის გამწვავებების თავიდან ასაცილებლად, რეკომენდებულია პროფილაქტიკური თერაპია კოლხიცინით ან არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებით (NSAID) მინიმუმ 6 თვის განმავლობაში. თირკმლის მსუბუქი–ზომიერი უკმარისობის დროს დოზის კორექტირება, როგორც წესი, საჭირო არ არის.
---
Adenuric იწარმოება Menarini Group-ის ევროპულ საწარმოებში, რომლებიც სრულად შეესაბამება ევროკავშირის კარგი საწარმოო პრაქტიკის (EU GMP) მოთხოვნებს. პრეპარატს გააჩნია ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) მარკეტინგული ნებართვა, რაც ადასტურებს, რომ მისი ხარისხი, ეფექტურობა და უსაფრთხოება შეფასებულია უმაღლესი მარეგულირებელი სტანდარტებით.
ძირითადი ხარისხის გარანტიები:
ყველა სერიის ტაბლეტი გადის ხარისხის მრავალსაფეხურიან კონტროლს, რაც უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების სტაბილურ შემცველობას და პაციენტის უსაფრთხოებას.
---
Adenuric (ფებუქსოსტატი) არის ქსანტინოქსიდაზას სელექციური ინჰიბიტორი, რომელიც გამოიყენება ქრონიკული ჰიპერურიკემიის სამკურნალოდ ზრდასრულ პაციენტებში. იგი ამცირებს შარდმჟავას წარმოქმნას ორგანიზმში და გამოიყენება პოდაგრით (ურატული ართრიტით), ტოფუსებით ან თირკმლის ურატული ქვებით გამოწვეული მდგომარეობების დროს. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი პოდაგრის მწვავე შეტევის მოსახსნელად.
ორივე პრეპარატი ამცირებს შარდმჟავას დონეს ქსანტინოქსიდაზას ინჰიბირებით, თუმცა არსებობს მნიშვნელოვანი განსხვავებები. ფებუქსოსტატი (Adenuric) არის არაპურინული ნაერთი და სელექციურად მოქმედებს ქსანტინოქსიდაზაზე, მაშინ როცა ალოპურინოლი პურინის ანალოგია. Adenuric-ს, როგორც წესი, არ სჭირდება დოზის კორექტირება თირკმლის მსუბუქი-ზომიერი უკმარისობის დროს. ექიმი ირჩევს პრეპარატს პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლებისა და თანმხლები დაავადებების გათვალისწინებით.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: ღვიძლის ფუნქციის ტესტების მაჩვენებლების გადახრა, დიარეა, თავის ტკივილი, გამონაყარი და გულისრევა. მკურნალობის დასაწყისში შესაძლებელია პოდაგრის გამწვავებების ეპიზოდები (ე.წ. „მობილიზაციის ეფექტი"), რაც დაკავშირებულია ურატების გახსნასთან. ასეთ შემთხვევაში მკურნალობა არ წყდება, არამედ ტარდება პროფილაქტიკური თერაპია.
მსუბუქი და ზომიერი თირკმლის უკმარისობის (კრეატინინის კლირენსი ≥ 30 მლ/წთ) დროს დოზის კორექტირება საჭირო არ არის. მძიმე თირკმლის უკმარისობის (კრეატინინის კლირენსი < 30 მლ/წთ) დროს პრეპარატის ეფექტურობა და უსაფრთხოება სათანადოდ შესწავლილი არ არის, ამიტომ მისი გამოყენება რეკომენდებული არ არის. ყოველ შემთხვევაში, გადაწყვეტილებას იღებს მკურნალი ექიმი.
ჰიპერურიკემიისა და პოდაგრის მკურნალობა, როგორც წესი, ხანგრძლივია და ხშირად უვადოა. Adenuric იღება ყოველდღიურად, შარდმჟავას სამიზნე დონის მისაღწევად და შესანარჩუნებლად. პრეპარატის თვითნებურად შეწყვეტამ შეიძლება გამოიწვიოს შარდმჟავას ხელახალი მომატება და პოდაგრის შეტევების განახლება. დოზის შეცვლა ან მკურნალობის შეწყვეტა შესაძლებელია მხოლოდ ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ.
Adenuric (ფებუქსოსტატი) არის რეცეპტური პრეპარატი. მისი შეძენა საქართველოს აფთიაქებში შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მიერ გამოწერილი რეცეპტის საფუძველზე. თვითმკურნალობა მიუღებელია — პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია შარდმჟავას დონის, თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის შეფასება.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ჰიპერურიკემიისა და პოდაგრის სამკურნალოდ ხელმისაწვდომია სხვა პრეპარატებიც, რომლებიც ალტერნატივას წარმოადგენს Adenuric-ისთვის:
ალოპურინოლი რჩება პირველი რიგის თერაპიად მრავალ კლინიკურ გაიდლაინში, თუმცა Adenuric (ფებუქსოსტატი) უპირატესობას ფლობს იმ პაციენტებში, რომლებსაც ალოპურინოლი არ ეტანებათ (ჰიპერმგრძნობელობა, გვერდითი ეფექტები), ან ვერ აღწევენ შარდმჟავას სამიზნე დონეს ალოპურინოლის მაქსიმალური დოზებით. პრეპარატის შერჩევა ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია პაციენტის კლინიკურ მახასიათებლებზე, თანმხლებ დაავადებებსა და თირკმლის ფუნქციაზე. ყველა შემთხვევაში, გადაწყვეტილებას იღებს მკურნალი ექიმი.