Aciprex ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Aciprex (აციპრექსი) წარმოადგენს ესციტალოპრამის შემცველ ანტიდეპრესანტულ პრეპარატს, რომელიც მიეკუთვნება სეროტონინის შერჩევითი უკუმიტაცების ინჰიბიტორების (SSRI) ჯგუფს. პრეპარატი წარმოებულია სლოვენიური ფარმაცევტული კომპანია KRKA-ს მიერ, რომელიც ევროპის ერთ-ერთი წამყვანი გენერიკული მედიკამენტების მწარმოებელია. Aciprex გამოიყენება დეპრესიული ეპიზოდების, გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობის, სოციალური შფოთვითი აშლილობის, პანიკური აშლილობისა და ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის სამკურნალოდ. პრეპარატი ხელმისაწვდომია საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე აფთიაქებში ექიმის რეცეპტით და წარმოდგენილია სხვადასხვა დოზირებით — 5 მგ, 10 მგ და 20 მგ აპკიანი ტაბლეტების სახით.
---
KRKA, d.d., Novo mesto — სლოვენიაში, ქალაქ ნოვო მესტოში სათავო ოფისით დაფუძნებული საერთაშორისო ფარმაცევტული კომპანიაა, რომელიც 1954 წელს დაარსდა. კომპანია დღეისათვის ევროპის ერთ-ერთი უმსხვილესი გენერიკული პრეპარატების მწარმოებელია და თავის პროდუქციას 70-ზე მეტ ქვეყანაში ავრცელებს.
KRKA-ს საწარმოო ობიექტები მდებარეობს სლოვენიაში, რუსეთში, პოლონეთში, ხორვატიაში და გერმანიაში. კომპანიის წლიური ბრუნვა აღემატება 1,5 მილიარდ ევროს, რაც მას ცენტრალური და აღმოსავლეთ ევროპის ფარმაცევტულ ბაზარზე ერთ-ერთ ყველაზე მნიშვნელოვან მოთამაშედ აქცევს.
კომპანიის პორტფოლიო მოიცავს რეცეპტურულ და ურეცეპტო პრეპარატებს მრავალ თერაპიულ მიმართულებაში, მათ შორის:
საქართველოში KRKA-ს პრეპარატები ფართოდ არის წარმოდგენილი და პაციენტებისთვის ხელმისაწვდომია ფასის და ხარისხის ოპტიმალური თანაფარდობით. კომპანიის პროდუქცია პოპულარობით სარგებლობს როგორც ექიმებს, ისე პაციენტებს შორის, რაც განპირობებულია ევროპული ხარისხის სტანდარტებთან შესაბამისობით და გენერიკული პრეპარატების კონკურენტუნარიანი ფასით.
---
Aciprex საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია აპკიანი ტაბლეტების სახით სამი სხვადასხვა დოზირებით:
აპკიანი ტაბლეტები, რომლებიც შეიცავს 5 მგ ესციტალოპრამს (ესციტალოპრამის ოქსალატის სახით). ეს დოზა ძირითადად გამოიყენება თერაპიის დაწყებისას ან ხანდაზმულ პაციენტებში, ასევე ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში, როგორც შემანარჩუნებელი დოზა.
აპკიანი ტაბლეტები 10 მგ ესციტალოპრამით — ეს არის დეპრესიის და უმეტესი შფოთვითი აშლილობების სტანდარტული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა. უმეტეს შემთხვევაში მკურნალობა სწორედ ამ დოზით იწყება.
აპკიანი ტაბლეტები 20 მგ ესციტალოპრამით — მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზა. გამოიყენება იმ შემთხვევებში, როდესაც 10 მგ დოზა საკმარის თერაპიულ ეფექტს არ უზრუნველყოფს.
გარდა Aciprex-ისა, KRKA-ს კიდევ მრავალი პრეპარატი არის ხელმისაწვდომი საქართველოში. მათ შორის აღსანიშნავია:
Aciprex-ის ყველა დოზირება ხელმისაწვდომია საქართველოს აფთიაქებში ექიმის რეცეპტით. პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (არაუმეტეს 25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე.
---
KRKA-ს საწარმოო ობიექტები სერთიფიცირებულია EU GMP (Good Manufacturing Practice — წარმოების კარგი პრაქტიკა) სტანდარტების შესაბამისად. კომპანიის სლოვენიური და ევროპული ქარხნები რეგულარულად გადის ინსპექტირებას ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) და ეროვნული მარეგულირებელი ორგანოების მხრიდან.
Aciprex რეგისტრირებულია ევროკავშირის წევრი ქვეყნების მარეგულირებელ ორგანოებში, რაც ადასტურებს პრეპარატის ხარისხს, ეფექტურობასა და უსაფრთხოებას. საქართველოში პრეპარატი რეგისტრირებულია სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოში.
KRKA-ს ხარისხის მართვის სისტემა მოიცავს:
ეს უზრუნველყოფს, რომ Aciprex თერაპიული ეფექტურობით ექვივალენტურია ორიგინალ ესციტალოპრამთან, თუმცა უფრო ხელმისაწვდომ ფასად.
---
Aciprex შეიცავს ესციტალოპრამს — სეროტონინის შერჩევით უკუმიტაცების ინჰიბიტორს (SSRI). იგი გამოიყენება დეპრესიული ეპიზოდების, გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობის (GAD), სოციალური ფობიის, პანიკური აშლილობის (აგორაფობიით ან მის გარეშე) და ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (OCD) სამკურნალოდ. პრეპარატი მოქმედებს ტვინში სეროტონინის დონის მომატებით, რაც ხელს უწყობს განწყობისა და ემოციური მდგომარეობის გაუმჯობესებას.
Aciprex არის ესციტალოპრამის გენერიკული ვერსია, რომელიც წარმოებულია KRKA-ს მიერ. იგი შეიცავს იგივე აქტიურ ნივთიერებას იმავე დოზირებით და გავლილი აქვს ბიოეკვივალენტურობის კვლევები, რაც ადასტურებს, რომ თერაპიული ეფექტით ექვივალენტურია ორიგინალ პრეპარატთან. ძირითადი განსხვავება მდგომარეობს ფასში — გენერიკული ვერსია, როგორც წესი, უფრო ხელმისაწვდომია.
ანტიდეპრესანტული ეფექტი, როგორც წესი, ვლინდება მკურნალობის დაწყებიდან 2-4 კვირის შემდეგ. შფოთვის შემცირება შესაძლოა უფრო ადრე შეინიშნოს. მნიშვნელოვანია, რომ პაციენტმა არ შეწყვიტოს მკურნალობა პირველი კვირების განმავლობაში თერაპიული ეფექტის არარსებობის მიზეზით, რადგან სრული თერაპიული მოქმედებისთვის საჭიროა გარკვეული დრო.
არა, Aciprex-ის მოულოდნელი შეწყვეტა არ არის რეკომენდებული. დოზის მკვეთრმა შემცირებამ ან შეწყვეტამ შესაძლოა გამოიწვიოს მოხსნის სინდრომი — თავბრუსხვევა, გულისრევა, თავის ტკივილი, პარესთეზია, ძილის დარღვევა და გაღიზიანებადობა. მკურნალობის შეწყვეტა ყოველთვის უნდა მოხდეს თანდათანობით, ექიმის მეთვალყურეობით, დოზის ეტაპობრივი შემცირებით 1-2 კვირის განმავლობაში.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა ან უძილობა, ოფლიანობის მომატება, სექსუალური ფუნქციის დარღვევა და მადის ცვლილება. უმეტესი გვერდითი ეფექტი მსუბუქია და მკურნალობის პირველი კვირების განმავლობაში თანდათანობით ქრება. სერიოზული გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაცია.
Aciprex-ის მიღება ორსულობის პერიოდში რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, რადგან შესაძლოა გამოიწვიოს ახალშობილში ადაპტაციური სინდრომი. ესციტალოპრამი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი მიღება ასევე არ არის რეკომენდებული. ნებისმიერ შემთხვევაში, გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს მკურნალმა ექიმმა, სარგებლისა და რისკის თანაფარდობის შეფასების საფუძველზე.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ესციტალოპრამისა და სხვა SSRI ანტიდეპრესანტების რამდენიმე ალტერნატივა არის ხელმისაწვდომი:
ალტერნატივის შერჩევა ყოველთვის უნდა მოხდეს მკურნალი ექიმის რეკომენდაციით, პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობის, თანმხლები დაავადებებისა და სხვა მედიკამენტებთან ურთიერთქმედების გათვალისწინებით. თვითმკურნალობა ანტიდეპრესანტებით კატეგორიულად დაუშვებელია.